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医薬品ERPソフトウェアとは？
医薬品ERPソフトウェアは、生産・品質評価、処方管理、コスト予算編成、バッチ追跡、マーケティングなど様々な製薬プロセスを自動化する多目的ソフトウェアです。製品の賞味期限、修正、不適合、その他関連データを記録してエンドツーエンドのトレーサビリティを提供し、製造プロセス全体にわたる製品の移動を追跡します。企業は厳格な規制要件を遵守することで、最高水準の品質と安全基準を満たすことができます。
製薬業界のERPは、製薬会社の数多くの事業運営を接続し効率化するために作られた高度なソフトウェアシステムを説明するために使用される用語です。これは品質保証、在庫、財務、販売だけでなく、研究開発も効率的に処理するのに役立ちます。製薬企業はERPの助けにより生産性を向上させ、厳格な基準の遵守を確保し、サプライチェーンを効率化し、情報に基づいた意思決定を行うことができ、最終的に安全で効果的な医薬品製品の創造、製造、流通を支援します。製薬業界向けERPソフトウェアは、在庫、計画などすべての製薬製造機能を自動化しながら、化学会社内のすべての部門を接続、統合、制御するのに役立ちます。
製薬製造向けERPソフトウェアは、現代の製薬企業が直面する数多くの課題を解決するのに役立ちます。価格変動、蔓延する価格競争、継続的なイノベーション、競争的な価格設定、一貫性のない品質、より厳格化する政府規制、医薬品製品のリバースエンジニアリング、新規参入者の流入により良く対応できます。例えば、ERPは価格変動と現在の市場需要を追跡し、情報に基づいた戦略的決定を下します。同様に、製造プロセス全体を追跡して無駄な領域を特定し、無駄を排除し、コストを削減し、市場価格競争に積極的に対応します。
製薬業界の
主な課題は何でしょうか？
在庫管理
在庫は製薬会社において重要な役割を果たします。時には、最近のコロナ19パンデミックのような予期しない状況により、医薬品やその他の医薬品関連製品の不足が深刻に発生します。このような場合、在庫水準が設定された閾値を下回ることがあります。さらに、台帳でリアルタイムの在庫状況レポートを作成・維持し、サプライヤーに手動で発注することは時間のかかるプロセスです。
政府が定めた規制への準拠が困難です
世界各国の政府が製薬会社を監督するための厳格な規制を発行しています。そして、これを遵守できない場合、多額の罰金や会社の閉鎖リスクに直面する可能性があります。チェック・アンド・バランスのシステム構築、請求書・領収書の作成と検証、規則・規制の変更追跡は、製薬ERPソフトウェアなしでは不可能です。
重要な統計のモニタリングが困難です
持続可能で長続きする顧客関係の構築は、業界を問わず企業にとって極めて重要です。しかし、そのためには製薬会社が競争力のある見積もりを作成するための大規模なデータウェアハウスが必要です。医薬品ERPがなければ、地理的、人口統計学的、心理的、行動的データに基づく顧客セグメントの収集が困難になります。
手作業による製品トレーサビリティは煩雑です
義務付けられた政府規制により、製薬会社にとって製品トレーサビリティが不可欠になっています。したがって、製薬会社は過去の購入を含むすべての製品取引について詳細な記録を維持する必要があります。また、サプライヤーから製薬会社の倉庫への商品・原材料の移動、および倉庫から最終ユーザーへの完成品の移動を追跡する必要もあります。
正確な製品原価の算出には時間がかかり困難です
運営費、原材料費、製造費を手作業で追跡することは製薬会社にとって困難です。一方、製薬業界にERPを適用すると、研究開発費、原材料費、顧客インセンティブ、保険料などを考慮して最終製品原価を算出します。
医薬品ERP
このソフトウェアは購買プロセスを最適化するソリューションを提供し、リアルタイム情報を提供し、リソース管理を改善し、製薬製造企業のリスクを効果的に管理します。
在庫プロセスを自動化し、商品移動の追跡を支援します。
同時に、システムは製薬製造企業の他のプロセスと同期した正確な情報も提供します。
その結果、すべての在庫管理活動が時間と結果の両面で最適化されます。
製薬業界向けSIS ERPソフトウェアには、在庫コストの最適化に役立つバッチ（BATCH）管理フラグが搭載されています。
さらに、先入先出法（First-Expired-First-Out、FEFO）の原則を通じて、製造されたバッチに有効期限を割り当てることもできます。
これは生産オーダーまたは販売オーダーへのバッチの自動割り当てに役立ちます。
メリット
医薬品ERP
規制要件を完全に満たす
絶えず増加する法的要件の中で、企業はすべての関連ガイドラインを遵守する必要があります。
SIS ERP医薬品は、様々な規制への準拠を維持するために全プロセスを効率化する包括的なソリューションセットを提供します。
コンプライアンス活動を管理し全体的なパフォーマンスを改善しながら、業務とコンプライアンスプログラムへの完全な可視性を確保しましょう。
自動化されたワークフロー管理プロセスを提供することで、監査プロセスを効率化します。
ワークフローを正確に自動化します。
在庫、生産、財務情報を更新します。
データは先進的な暗号化技術で保護されています。
データセキュリティ
SIS ERP企業管理ソフトウェアは、ユーザーアカウントのアクセス制御を提供し、特定の機能とデータへのアクセスを制限できます。
権限を持つユーザーのみがデータにアクセスできるようにし、情報漏洩や誤った情報更新を防止します。
シリアル番号
在庫状況（検査済み、承認済み、拒否）
- バッチおよびサブバッチ番号の管理
- ダウンストリームおよびアップストリームの管理
- 有効期限データの管理
様々な測定単位の追跡
製薬製造企業における一般的な慣行は、ある測定単位で原材料を購入し、別の測定単位で倉庫に保管し、さらに別の測定単位で完成品に変換し、最後にまた別の測定単位で販売することです。
これはERPシステムのおかげでのみ可能です。SIS ERPは適切な計量システムを選択し、値を即座に変換します。これにより、重量、効力、サイズ、固形分比率などの観点からコストを評価するのに役立ちます。
製薬製造向けSIS ERPは製品バリエーションも考慮します。固体が液体に変換される場合、または
リアルタイムサプライチェーントレーサビリティ
製薬業界のSIS ERPはリアルタイムトレーサビリティのメリットを提供し、ライフサイクル全体にわたって商品を簡単に追跡できるようにします。また、製薬会社が以下を実行できる完全なサプライチェーン管理ツールセットを提供します：
販売プロセス、自動化された取引、請求、物流を含む販売管理を統合します。
監査、サプライヤー詳細、支出承認などを含む購買を管理します。
数量管理、在庫データ、消費分析などを含む在庫を管理します。
在庫水準への可視性を提供し、流通プロセスを最適化します。
サプライチェーン全体にわたってバッチ、在庫、プロセスの状態を追跡、モニタリング、正確に確認する方法を提供します。
業界規制の遵守を確保し、製造プロセスを最適化します。
販売・マーケティング管理
医薬品ERPソフトウェアには、効率的な契約管理と注文処理を可能にする多くの事前定義テンプレートがあります。膨大な顧客データリポジトリを維持し、定期的に更新します。医薬品ERPは、以下の要因に基づいて競争力のある見積もりを作成します：
- 地理的データ
- 人口統計学的データ
- 行動データ
- 過去の購入パターン
- 最近の購入
注文の準備が整うと、自動化されたワークフローを生成し、人の関与を不要にします。
マーケティング部門はプロモーションキャンペーンを実施し、重要な統計をリアルタイムで追跡できます。変化する市場パターンに基づいてキャンペーンを調整し、その場で戦略を展開できます。製薬製造企業向けERPソフトウェアは、情報障壁も打破し、重要な事業情報が部門間で流れるようにします。
これにより、各部門が一体となって働き、会社のメリットを高めることができます。単一のウィンドウにより、製薬会社は一箇所からすべてを処理でき、時間、労力、エネルギー、リソースを節約できます。
より優れた品質を保証
サプライチェーン管理は、製薬製造業界向けERPの不可欠な部分です。サプライヤーから会社への原材料輸送、そして会社から最終顧客への完成品輸送に必要な時間は、製品の最終原価を決定する上で重要な役割を果たします。SIS ERPはサプライチェーン管理業務全体をモニタリングし、正確な品質を保証するために必要な中核機能が適用されるようにします。これには以下が含まれます：
- バッチ番号管理
- サブバッチ番号管理
- シリアル番号管理
- 在庫状況管理（検査済み、承認済み、拒否）
- 有効期限データ管理
- 再検査管理
- トレーサビリティ
- 政府規制の遵守
消費者向け医薬品の純度、同一性、効力、品質に関する規則を定める受託製造ガイドラインをモニタリングします。
ワークフローは追跡可能で検証できます。監査証跡は外部委託施設で維持されます。
管理データの正確性への需要増加
よくあるご質問
今日、製薬製造業界で事業を行う多くの企業があります。競争力を向上させるためには、詳細で包括的な計画能力、規制遵守、柔軟性が必要です。
そのため、SIS ERPは管理から生産、販売、在庫管理まですべてをカバーする製薬製造企業向けの包括的なソリューションを構築しました。
製薬製造業界向けSIS ERPは、企業が状況や製品リコールに迅速に対応するのを支援します。SIS ERPソリューションは、製造処方、製品安全性、政府規制の遵守、消費者の懸念事項を維持するのに役立ちます。ERPが製薬製造業界にもたらすメリットは以下の通りです：
- 法的要件、ガイドライン、規制を完全に満たす。
- 効果的なデータセキュリティを確保するのに役立つ。
- 様々な測定単位を追跡する。
- リアルタイムサプライチェーントレーサビリティ。
- 効果的な販売・マーケティング管理。
- より優れた品質を保証する。- 製薬製造段階全体を通じて生産コストを追跡します。
- 効果的な在庫追跡：システム内の在庫水準について詳細で正確な情報を常に最新の状態に保ち、企業がパートナーや顧客に迅速に対応できるようにします。
- 納期通りの配送の改善：手作業に費やす時間を削減し、生産・事業プロセスを効率化し、企業が迅速な意思決定を行うのを支援します。
- リアルタイムデータ共有：SIS ERPを使用すると、顧客やパートナーとリアルタイムでデータを共有でき、情報の正確性を高め、これにより協業効率を改善します。SISが対応する主要業界
